L’expérimentation humaine

1. Définition

II. Principes généraux

1. Le respect de la personne humaine

2. Le consentement libre et éclairé du sujet

3. Le respect des normes éthiques

4. Respect des règles juridiques

III. Conclusion

I Généralités

• Définition

l’expérimentation humaine est des essais pratiqués sur l’être humain pour le développement et les progrès des connaissances biologiques et médicales.
Si ces expérimentations s’avèrent indispensables, il n’en demeure pas moins qu’ils exposent à des risques et à des contraintes, surtout que le médecin doit agir dans l’intérêt du patient. Les intérêts de la science et de la société ne doivent jamais prévaloir sur le bien être du sujet/patient.
La recherche scientifique doit être soumise à des normes juridiques et éthiques afin d’imposer des principes et des limites dans l’expérience sur l’être humain.
II Principes généraux

II.A. Le respect de la personne humaine

Parmi les devoirs des médecins, le respect de l’intégrité physique et morale de la personne humaine.
II.B. Le consentement libre et éclairé du sujet

Les sujets se prêtant à la recherche scientifique doivent être informés de manière appropriée des objectifs de l’expérience à réaliser, du bénéfice attendu et des risques potentiels.
Le médecin doit acquérir le consentement par écrit, il doit leurs expliquer qu’ils sont libres à tout moment.
II.C. Le respect des normes éthiques

Le chercheur realisant des expériences doit se confirmer aux règles d’éthique.
Il existe un conseil national d’éthique des sciences médicales et de société, son rôle est d’orienter et d’émettre des avis et des recommandations sur l’expérimentation.
Chaque phase est soumise à ce conseil pour examen, commentaire, avis et le cas échéant pour approbation.
II.D. Respect des règles juridiques

Le droit Algérien à l’égard de l’expérimentation est lacunaire.
Il existe :
• L’article 168 de la loi 90-17 du 31/07/1990 : complétant et modifiant la loi 85-05 du 16/02/1985 relative à la protection et à la promotion de la santé, cet article précise les modalités et les obligations d’obtenir le consentement du patient et précise le rôle du conseil national d’éthique ;
• L’article 18 du code de déontologie : l’article stipule que l’emploi d’une thérapeutique nouvelle ne peut être envisagé qu’après des études biologiques adéquates sous une surveillance stricte et seulement si cette thérapeutique peut présenter un intérêt pour le patient.
• La responsabilité pénale : est engagée si de l’expérimentation découle le décès du patient ou bien la perte d’un organe.
III Conclusion